医師向け 海外医薬品の個人輸入代行|薬監証明の申請から納品まで

医薬品の個人輸入サポートService


本ページは、医師・医療機関の方に向けた情報です。当社は、医師がご自身の診療に用いる目的で行う医薬品等の個人輸入について、手続きを代行する事業者です。

医薬品の個人輸入で、こうしたお困りごとはありませんか

  • 使いたい製剤があるが、国内で承認されておらず入手経路が分からない
  • 薬監証明が必要と言われたが、書類の作り方も提出先も分からない
  • 海外のサプライヤーと直接やりとりする語学面・実務面の負担が大きい
  • 納期の見通しが立たず、患者さんの予約を組みづらい
  • 流通経路がはっきりしない製品を使うことに不安がある

当社は、韓国からの調達、輸入確認申請(薬監証明)の代行、輸送の手配までを一括してお引き受けしています。

当社の医薬品輸入代行サポートの特長

韓国のグループ会社と連携しています

当社は、韓国・ソウルに拠点を置くグループ会社 Central Medience Korea Inc. とともに、韓国からの調達を行っています。現地法人がサプライヤーとの調整から出荷までを担うため、やりとりを国内で完結できます。

輸入者はあくまで医師ご本人です

輸入確認申請書および通関書類上の輸入者は、ご発注いただいた医師ご本人の名義です。当社は委任状に基づく代理人として書類の作成と提出を行う立場であり、輸入の主体にはなりません。

商品は韓国から国際輸送業者を経由して医療機関へ届きます。日本国内で当社が商品を受け取ることはありません。

書類の作成と提出を代行します

輸入確認申請には所定の書類が必要です。当社が書類を作成し、提出まで行います。

納期の目安をお伝えできます

ご注文から納品まで、通常は約2〜3週間です。航空事情、社会情勢、行政の判断等により遅延する場合があります。

また、土日祝、お盆、年末年始は休業のため、その分の日数が加わります。

請求書払い・クレジットカード決済に対応しています

お支払いは、請求書によるお振込み、クレジットカード決済からお選びいただけます。請求書払いの場合、毎月末日までに検収が完了した商品について翌月10日までに請求書を発行し、翌月末日までのお支払いです。

輸入代行の対応範囲

海外発送商品
手続き 輸入確認申請(薬監証明)が必要
納期 通常 約2〜3週間
配送 FedEx、DHL、EMS
発注方法 ECサイト、電話、FAX、メール

温度管理が必要な商品については、国内配送を冷蔵便に切り替えてお届けします。

取り扱い品目の考え方

当社が取り扱うのは、医療機関で医師の管理のもとに使用される医薬品等です。注射剤、外用剤、内服剤といった剤形のものをお取り扱いしています。

具体的な品目と価格は、医療従事者であることの確認を経たうえで、ECサイトにてご確認いただけます。お取り扱いの範囲やお手続きの可否については、お問い合わせいただければ個別にご案内します。

国内で承認されている医薬品を使う場合との違い

国内で承認されている医薬品は、通常の医薬品卸を通じて購入でき、輸入の手続きは必要ありません。輸入確認申請が必要になるのは、国内で承認されていない医薬品等を、医師がご自身の診療のために輸入する場合です。

なお、国内に代替となる承認済みの医薬品が流通している場合は、国内承認品の使用が求められます。どちらを用いるかは、診療上の判断として医師にご検討いただく事項です。

輸入確認申請(薬監証明)とは|医師の個人輸入に必要な手続き

医師が患者の治療目的で国内未承認の医薬品を輸入する場合、原則として輸入確認証(薬監証明)が必要です。申請先は輸入者の住所地を管轄する地方厚生局で、提出書類をもとに薬事監視専門官が内容を確認します。

この手続きで輸入した医薬品を、他者へ販売したり譲り渡したりすることはできません。また、輸入する品目や数量が、目的に対して妥当であるかが審査されます。

申請に必要な書類

当社で代行する場合、初回のご注文時にご提出いただく書類は次の4点です。

書類
お客様情報のご記入用紙
薬監申請代行委任状(2種類)
医師免許のコピー
患者様の同意書(動物由来成分を含む製剤の場合)

2回目以降はご注文用紙のみで対応が可能です。ただし④については、該当する製剤をご注文いただくたびにご提出をお願いしています。

制度の詳細、申請から納品までの期間、ご自身で申請する場合との違いについては、薬監証明(輸入確認証)とはで解説しています。

ご利用の流れ|お問い合わせから納品までの4ステップ

STEP 1お問い合わせ・会員登録

お電話、FAX、メール、またはECサイトからご連絡ください。ECサイトをご利用の場合は会員登録が必要です。

登録は無料ですが、医療従事者の方に限らせていただいているため、ご登録後に確認のお手続きがあります。確認には1週間程度お時間をいただいています。

STEP 2ご発注と必要書類のご提出

ご注文を受けた時点で、グループ会社を通じて海外のサプライヤーへ正式に発注します。発送開始後のキャンセルはお受けできません。

初回は前掲の4点の書類をご提出いただきます。2回目以降はご注文用紙のみで進められます。

STEP 3輸入確認申請と通関

委任状に基づき、当社が輸入確認申請の書類作成と提出を代行します。

輸入確認証の取得後、国際輸送業者が通関手続きを行います。

STEP 4納品とお支払い

通関後、輸送業者から医療機関へ直接お届けします。商品がお手元に届いた後、お支払いのご案内をお送りします。

なお、新規のお取引先様については、入金確認後の発送とさせていただく場合がございます。

正規の流通経路と偽造品対策について

当社を通さずに入手された製品については、当社では流通経路や保管・輸送時の品質管理の状況を確認することができません。

外装や表示に不審な点がある製品は、模造品の可能性があります。ご使用の前に購入先へご確認ください。

調達から納品までの経路

商品は、韓国のサプライヤーからグループ会社 Central Medience Korea Inc. を経て、国際輸送業者により医療機関へ直接届きます。経路の途中で当社が国内在庫として保管することはありません。

輸入代行の費用とお支払いについて

海外発送商品には、送料およびその他諸経費を申し受けています。ご注文金額(税抜)20万円以上は無料、20万円未満は一律15,000円(非課税)です。冷蔵便での国内配送が必要な商品は、国内配送費用を別途ご負担いただきます。

料金表、ご注文金額別の費用例、お支払い方法、費用が確定するタイミングについては、薬監証明の代行費用のページで詳しくご案内しています。

商品の価格は会員登録後にECサイトでご確認いただけます。お見積りをご希望の場合はお問い合わせください。

ECサイトでのご購入にはポイントが付与されます。1ポイントを1円として、次回以降のご注文にご利用いただけます。ポイントは商品の納品とお支払いの完了後に付与され、マイページでご確認いただけます。

返品・交換について

海外発送商品は、いかなる理由でも返品・交換をお受けできません。ご発注の際に品目と数量をご確認ください。

個人輸入代行としての法令上の位置づけ

当社が行うのは、医師の個人輸入に関する手続きの代行および輸送の手配です。

  • 輸入確認申請書および通関書類上の輸入者は、医師ご本人の名義です
  • 商品は韓国のサプライヤーおよびグループ会社から、国際輸送業者を経て医療機関へ届きます
  • 日本国内で当社が商品を受け取ることはありません
  • この手続きで輸入した医薬品を他者へ販売・譲渡することはできません

なお、本ページおよび当社の案内は、医師・医療機関の方に向けたものです。一般の方への情報提供を目的としたものではありません。

よくある質問

Q利用にあたって必要な資格はありますか。

AECサイトのご利用は、医師・歯科医師などの医療従事者の方に限られます。ご登録後に確認のお手続きがあります。輸入確認申請を行う場合は、初回に医師免許のコピーをご提出いただきます。

Q会員登録から発注できるようになるまで、どのくらいかかりますか。

Aご登録後の審査に1週間程度お時間をいただいています。お電話でもご相談を承ります。

Q納期はどのくらいですか。

A海外発送商品は通常約2〜3週間が目安です。

Q支払いは前払いですか。

A請求書払いの場合は、商品の検収後にご請求します。毎月末日までに検収が完了した商品について翌月10日までに請求書を発行し、翌月末日までのお支払いです。

ただし新規のお取引先様については、入金確認後の発送となる場合がございます。

Q輸入した医薬品を系列の他院に回すことはできますか。

Aできません。この手続きで輸入した医薬品を他者へ販売・譲渡することは認められていません。

Q温度管理が必要な商品も扱っていますか。

Aお取り扱いしています。対象となる商品は、国内配送を冷蔵便に切り替えてお届けします。この場合、国内配送費用を別途ご負担いただきます。

お問い合わせ

お取り扱い品目、お見積り、手続きの進め方について、お問い合わせフォームよりご連絡ください。お電話・FAXでも承ります。

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